№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-5№013156 02.12.2008 | Эбботт Лабораториз Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Клацид®CР Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг Упаковка контурная ячейковая - 5 № 1, Упаковка контурная ячейковая - 7 № 1, Упаковка контурная ячейковая - 14 № 1 | Аесика Квинборо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Клацид®CР Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг Упаковка контурная ячейковая - 5 № 1, Упаковка контурная ячейковая - 7 № 1, Упаковка контурная ячейковая - 14 № 1 | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13) Протокол № 19-10 07.10.2010 | Изм. № 2 к СП РК 42-4865-08 | Инструкции по медицинскому применению |
2 | РК-ЛС-5№011377 14.04.2008 | Никомед ГмбХ, Германия. Произведено: Никомед Ораниенбург ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Контролок Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг Упаковка контурная ячейковая - 14 № 1, 2 | Никомед ГмбХ, Германия. Произведено: Никомед Ораниенбург ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Контролок Контрол Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг Упаковка контурная ячейковая - 14 № 1, 2 |