Приказ Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 9 июня 2011 года № 285 «О реализации постановления Правительства Кыргызской Республики от 6 апреля 2011 г. № 137 «Об утверждении технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения»

Приказ Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 9 июня 2011 года № 285
О реализации постановления Правительства Кыргызской Республики от 6 апреля 2011 г. № 137 «Об утверждении технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения»

В целях реализации постановления Правительства Кыргызской Республики от 6 апреля 2011 г. № 137 «Об утверждении технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения», в целях обеспечения безопасности лекарственных средств и защиты жизни и здоровья человека приказываю:

1. Руководителям управлений Министерства здравоохранения, НИИ, НЦ, республиканских медицинских, образовательных организаций, директору Департамента здравоохранения г. Бишкек, координаторам по здравоохранению областей и г. Ош, руководителям департаментов и других организаций здравоохранения независимо от формы собственности:

1.1. Принять к руководству и исполнению постановление Правительства Кыргызской Республики от 6 апреля 2011 г. № 137 «Об утверждении технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения».

1.2. Обеспечить применение лекарственных средств, прошедших оценку соответствия в ДЛО и МТ в установленном порядке.

1.3. Проводить доклинические и клинические исследования только при наличии разрешения ДЛО и МТ.

1.4. Предоставлять в ДЛО и МТ информацию о любых побочных реакциях или случаях отсутствия эффективности лекарственного средства по установленной форме (желтая карта) и в установленные сроки.

1.5. Все вопросы совершенствования лекарственного обеспечения и внедрения новых лекарственных средств в медицинскую практику обсуждать на врачебных конференциях и семинарах, разрешенных Министерством здравоохранения КР и письменно согласованных с ДЛО и МТ, руководителем организации здравоохранения.

1.6. Запретить распространение информационно-рекламных материалов о лекарственных средствах среди врачей и пациентов без согласования с ДЛО и МТ.

1.7. Запретить визиты медицинских представителей фармацевтических фирм (заводов-производителей) к врачам в часы врачебного приема пациентов, а также индивидуальные встречи врачей и медицинских представителей.

1.8. При приеме врачами медицинских представителей во время работы в ущерб интересам пациентов применять меры дисциплинарного взыскания в отношении врачей, допустивших нарушение.

2. Генеральному директору ДЛО и МТ (Курманов Р.А.):

2.1. Обеспечить проведение процедур лицензирования хозяйствующих субъектов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, оценки соответствия лекарственных средств, утилизации лекарственных средств, фармакологического надзора, а также контроль за рекламой, продвижением и реализацией лекарственных средств, в соответствии с требованиями технического регламента.

2.2. Привести нормативные правовые акты, регламентирующие обращение лекарственных средств в соответствие с техническим регламентом.