№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-5№005488 23.04.2007 | Амитриптилин Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 № 2, 5, 10 | Зентива а. с., СЛОВАКИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 2 к СП РК 42-3426-07 | Не требуется |
2 | РК-ЛС-5№008762 04.02.2011 | Никотиновая кислота - Дарница Раствор для инъекций 1% Ампула 1 мл - 10, Ампула 1 мл - 5 № 2 | Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к АНД 42-1782-10 | Не требуется |
3 | РК-ЛС-5№010205 14.09.2007 | Азицид Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг Упаковка контурная ячейковая - 3 № 1 | Зентива а.с., ЧЕХИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 3 к СП РК 42-3813-07 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-5№011899 09.06.2008 | Энам® Таблетки, 2.5 мг Упаковка контурная безъячейковая - 10 № 2 | Др. Редди'с Лабораторис Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к СП РК 42-4260-08 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№011900 09.06.2008 | Энам® Таблетки, 5 мг Упаковка контурная безъячейковая - 10 № 2 | Др. Редди'с Лабораторис Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к СП РК 42-4260-08 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№011901 09.06.2008 | Энам® Таблетки, 10 мг Упаковка контурная безъячейковая - 10 № 2 | Др. Редди'с Лабораторис Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к СП РК 42-4260-08 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№012739 28.10.2008 | Лориста® НД Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг / 25 мг Упаковка контурная ячейковая - 7 № 2, 4 | KRKA, d.d., Novo mesto, СЛОВЕНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) |