Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 15 февраля 2012 года № 117 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Флуконазол

(Флуконазол)

Регистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы, 150 мг

По 1 капсуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

Производитель - Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Султан ТОО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Нидиа-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-382-11

Имеется

РК-ЛС-3№018720

РЦ

3

3 года

2

Сиофор® 500

(Метформин)

Перерегистрация

A10BA02 Метформин

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3, 6 и 12 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку.

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3046-11

Имеется

РК-ЛС-5№005158

РЦ

5

3 года

3

Норколут®

(Норэтистерон)

Перерегистрация

G03DC02 Норэтистерон

Таблетки, 5 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонную пачку.

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-3047-11

Имеется

РК-ЛС-5№010088

РЦ

5

5 лет

4

Эндометрин

(Прогестерон)

Регистрация

G03DA04 Прогестерон