Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 8 февраля 2012 года № 98 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Корнерегель

(Декспантенол)

Перерегистрация

S01XA12 Дексапантенол

Гель глазной 5%

По 5 г, 10 г геля в полиэтиленовые тубы.

Тубу в пачку из картона.

Д-р Герхард Манн Химико-Фармацевтическое предприятие ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2832-11

Имеется

РК-ЛС-5№004512

ОТС

5

2 года

2

Алтейка

[Алтея корня экстракт сухой]

Перерегистрация

R05CA05 Алтея корень

Сироп

По 100 мл препарата в стеклянные банки и во флаконы стеклянные и полимерные и по 200 мл препарата во флаконы стеклянные и полимерные. По 1 банке и по 1 флакону с дозатором в пачку из картона.

Галичфарм АО, УКРАИНА

АНД 42-3195-11

Имеется

РК-ЛС-5№004603

ОТС

5

2 года

3

Изониазид

(Изониазид)

Перерегистрация

J04AC01 Изониазид

Таблетки, 100 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1000 таблеток в банку.

Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3175-11

Имеется

РК-ЛС-5№004873

РЦ

5

4 года

4

Изониазид (Изониазид)

Перерегистрация

J04AC01 Изониазид

Таблетки, 300 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1000 таблеток в банку.

Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3175-11

Имеется

РК-ЛС-5№005247

РЦ

5

4 года

5

Экорал

(Циклоспорин)

Перерегистрация

L04AD01 Циклоспорин

Капсулы, 25 мг

По 10 капсул в контурную безячейковую упаковку. По 5 контурных безячейковых упаковок в пачку из картона.