Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства Здравоохранения Республики Казахстан от 25 января 2012 года № 63 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Бифосин®

(Бифоназол)

Перерегистрация

D01AC10 Бифоназол

Крем для наружного применения 1%

По 30 г в тубы алюминиевые. Тубу в пачку из картона.

Синтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3129-11

Имеется

РК-ЛС-5№003218

ОТС

5

2 года

2

Фервекс

[Парацетамол, Фенирамина малеат, Кислота аскорбиновая]

Перерегистрация

N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный с сахаром

По 13.1 г в пакетике.

По 8 пакетиков в картонной коробке.

Бристол-Майерс Сквибб, ФРАНЦИЯ

АНД 42-3444-11

Имеется

РК-ЛС-5№005559

ОТС

5

3 года

3

Альбумин

[Альбумин]

Перерегистрация

B05AA01 Альбумин

Раствор для инфузий 10%

По 50 мл в бутылки стеклянные для крови и трансфузионных препаратов. Бутылку в коробку из картона.

Областной центр крови КГКП, г. Караганда, КАЗАХСТАН

АНД 42-3342-11

Имеется

РК-ЛС-5№009725

РЦ

5

5 лет

4

Альбумин

[Альбумин]

Перерегистрация

B05AA01 Альбумин

Раствор для инфузий 10%

По 100 мл в бутылки стеклянные для крови и трансфузионных препаратов. Бутылку в коробку из картона.

Областной центр крови КГКП, г. Караганда, КАЗАХСТАН

АНД 42-3342-11

Имеется

РК-ЛС-5№009725

РЦ

5

5 лет

5