Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 19 января 2012 года № 48 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Пирацетам

(Пирацетам)

Регистрация

N06BX03 Пирацетам

Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.

Производитель - Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Нидиа-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-342-11

Имеется

РК-ЛС-3№018658

РЦ

3

2 года

2

Пирацетам

(Пирацетам)

Регистрация

N06BX03 Пирацетам

Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые

упаковки в пачку из картона.

Производитель - Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, РОССИЯ

Предприятие-упаков-

щик - Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Нидиа-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-342-11

Имеется

РК-ЛС-3№018659

РЦ

3

2 года

3

Верошпилактон

(Спиронолактон)

Регистрация

C03DA01 Спиронолактон

Таблетки, 25 мг

 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Производитель - Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Султан ТОО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Нидиа-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН