Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 11 ноября 2013 года № 963 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Пирогенал

[Липополисахарид бактериальный]

Перерегистрация

L03AX Прочие иммуностимуляторы

Раствор для внутримышечного введения, 10 мкг/мл

По 1 мл в ампулах. По 10 ампул в пачке из картона.

НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал Медгамал НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН), РОССИЯ

АНД 42-5032-12

Имеется

РК-ЛС-5№010346

РЦ

5

2 года

2

Пирогенал

[Липополисахарид бактериальный]

Перерегистрация

L03AX Прочие иммуностимуляторы

Раствор для внутримышечного введения, 25 мкг/мл

 По 1 мл в ампулах. По 10 ампул в пачке из картона.

НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал Медгамал НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН), РОССИЯ

АНД 42-5032-12

Имеется

РК-ЛС-5№010347

РЦ

5

2 года

3

Пирогенал

[Липополисахарид бактериальный]

Перерегистрация

L03AX Прочие иммуностимуляторы

Раствор для внутримышечного введения, 50 мкг/мл

По 1 мл в ампулах. По 10 ампул в пачке из картона.