| №
п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в
инструкции |
| 1 | РК-БП-5№014228 30.06.2009 | Эбботт Байолоджикалз Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ) - Производитель, НИДЕРЛАНДЫ Инфлювак® Суспензия для инъекций Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 10, Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 10, Шприц одноразовый 0.5 мл, Шприц 0.5 мл | Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Инфлювак® Суспензия для инъекций. По 0.5 мл в шприцы. По 1, 10 шприцев в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 4 к СП РК 42-5210-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-3№018508 20.12.2011 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН Синегра® 25 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг. По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку. По 1, 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1, 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 4, Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 4, Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 3, Пачка картонная № 4, Упаковка контурная ячейковая № 1, Упаковка контурная ячейковая № 4, Упаковка контурная ячейковая № 1, Упаковка контурная ячейковая № 4 Срок хранения: 2 года | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН Синегра® 25 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг. По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку. По 1, 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1, 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. Срок хранения: 3 год | Тип 1 Приложение 5 Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34) | Изменение № 2 к ВАНД 42-320-11 | Инструкции по медицинскому применению |
