| №
п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в
инструкции |
| 1 | РК-ЛС-3№017901 18.05.2011 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН Урсозим Капсулы, 250 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 3, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. Пачка картонная № 3, Пачка картонная № 5, Упаковка контурная ячейковая № 10 | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Урсозим® Капсулы, 250 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 3, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение № 2 к ВАНД 42-260-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-5№000407 24.09.2010 | ПЛИВА Хрватска д.о.о. для АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ, ХОРВАТИЯ Коринфар ретард Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг Пачка картонная № 3, Пачка картонная № 3, Упаковка контурная ячейковая № 30, Упаковка контурная ячейковая № 10 | Производитель - Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ Предприятие-упаковщик - Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ Коринфар ретард Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение № 2 к АНД 42-1157-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| 3 | РК-ЛС-5№001171 09.02.2012 | Хербион Пакистан Пвт. Лтд, ПАКИСТАН Интеллан Капсулы По 20 капсул во флаконы пластмассовые. Флакон в картонную коробку. Коробка из картона № 1, Флакон пластмассовый № 20 Срок хранения: 2 года | Хербион Пакистан (Пвт) Лтд, ПАКИСТАН Интеллан Капсулы По 20 капсул во флаконе. Флакон в коробке из картона. Срок хранения: 3 год | Тип 1 Приложение 5 Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34) | Изменение № 1 к АНД 42-2541-11 | Инструкции по медицинскому применению |
