| №
п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в
инструкции |
| 1 | РК-ЛС-3№017696 31.03.2011 | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН Ламотриджин Таблетки, 100 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона. Коробка из картона № 3, Упаковка контурная ячейковая № 10 | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Ламотриджин Таблетки, 100 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение № 2 к ВАНД 42-258-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-3№017697 31.03.2011 | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН Ламотриджин Таблетки, 50 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона. Коробка из картона №3, Упаковка контурная ячейковая № 10 | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Ламотриджин Таблетки, 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение № 2 к ВАНД 42-258-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| 3 | РК-ЛС-3№017698 31.03.2011 | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН Ламотриджин Таблетки, 25 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона. Коробка из картона № 3, Упаковка контурная ячейковая № 10 | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Ламотриджин Таблетки, 25 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение № 2 к ВАНД 42-258-10 |
