| №
п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в
инструкции |
| 1 | РК-БП-5№010155 12.04.2012 | Церварикс®, вакцина рекомбинантная против Вируса Папилломы Человека типов 16 и 18, содержащая адьювант AS04 Суспензия для инъекций 0,5 мл/доза | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48) | Изменение № 1 к АНД 42-3464-11 | Не требуется |
| 2 | РК-ЛС-5№003911 08.07.2011 | Топамакс® Капсулы, 25 мг | Производитель - Янссен-Орто ЛЛС, ПУЭРТО-РИКО Предприятие-упаковщик - Янссен-Силаг С.п.А., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | | Инструкции по медицинскому применению |
| 3 | РК-ЛС-5№005921 28.01.2013 | Рисполепт® Раствор для приема внутрь 1 мг/мл | Производитель - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ Предприятие-упаковщик - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | | Инструкции по медицинскому применению |
| 4 | РК-ЛС-5№010414 08.07.2011 | Топамакс® Капсулы, 50 мг | Производитель - Янссен-Орто ЛЛС, ПУЭРТО-РИКО Предприятие-упаковщик - Янссен-Силаг С.п.А., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | | Инструкции по медицинскому применению |
| 5 | РК-ЛС-5№012149 21.11.2012 | Орунгал® Раствор для приема внутрь 10 мг/мл |
