Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 12 июня 2013 года № 545 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№
п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Эриус®

(Дезлоратадин)

Перерегистрация

R06AX27 Дезлоратадин

Сироп 0.5 мг/мл.

По 60, 120 мл в стеклянных флаконах. По 1 флакону в картонной коробке.

Производитель - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4547-12

Имеется

РК-ЛС-5№011177

РЦ

5

2 года

2

Эгилок®

(Метопролол)

Перерегистрация

C07AB02 Метопролол

Таблетки, 25 мг.

По 60 таблеток во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5034-12

Имеется

РК-ЛС-5№012140

РЦ

5

5 лет

3

Эгилок®

(Метопролол)

Перерегистрация

C07AB02 Метопролол

Таблетки, 50 мг.

По 60 таблеток во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5034-12

Имеется

РК-ЛС-5№012141

РЦ

5

5 лет

4

Эгилок®

(Метопролол)

Перерегистрация

C07AB02 Метопролол

Таблетки, 100 мг.

По 30, 60 таблеток во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5034-12

Имеется

РК-ЛС-5№012142

РЦ

5

5 лет

5

Эгилок® Ретард

(Метопролол)

Перерегистрация

C07AB02 Метопролол