| №
п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в
инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№000635 18.10.2010 | Пропосол - Н Спрей для местного применения | Микрофарм ООО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-1490-10 | Не требуется |
| 2 | РК-ЛС-5№000640 18.10.2010 | Пропосол - Н Спрей для местного применения | Микрофарм ООО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-1490-10 | Не требуется |
| 3 | РК-ЛС-5№006163 21.06.2012 | Лоринден® А Мазь | Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-3109-11 | Не требуется |
| 4 | РК-ЛС-5№011997 26.06.2008 | Колдрекс ХотРем, со вкусом лимона и меда Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | Производитель - СмитКляйн Бичем С.А., ИСПАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| 5 | РК-ЛС-5№012476 04.09.2008 | Теотард Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг | КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16) | Не требуется |
