Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 22 апреля 2013 года № 385 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№
п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Калумид®

(Бикалутамид)

Перерегистрация

L02BB03 Бикалутамид

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2, 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5147-13

Имеется

РК-ЛС-5№008291

РЦ

5

5 лет

2

Калумид®

(Бикалутамид)

Перерегистрация

L02BB03 Бикалутамид

Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5151-13

Имеется

РК-ЛС-5№010857

РЦ

5

5 лет

3

Этодин Форт®

(Этодолак)

Перерегистрация

M01AB08 Этодолак

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4961-12

Имеется

РК-ЛС-5№010974

РЦ

5

3 года

4

Луцетам®

(Пирацетам)

Перерегистрация

N06BX03 Пирацетам

Раствор для инъекций

1 г/5 мл

По 5 мл в ампулах. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ