| №
п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в
инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№001143 21.02.2011 | Новиган® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-1857-10 | Не требуется |
| 2 | РК-ЛС-5№010043 26.06.2012 | Фемостон® 1/10 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Производитель - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Предприятие-упаковщик - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицин | Изменение № 1 к АНД 42-3898-12 | Инструкции по медицинскому применению |
| 3 | РК-ЛС-5№013836 14.04.2009 | Тасигна Капсулы, 200 мг | Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| 4 | РК-ЛС-5№014293 24.07.2009 | Макмирор Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг | Производитель - Доппель Фармацеутици С.Р.Л., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Поликем С.р.л., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 2 к СП РК 42-5149-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| 5 | РК-ЛС-5№015548 29.01.2010 | Кансидас® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ |
