Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 11 января 2013 года № 45
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-3№018013 08.07.2011 | Канамицина сульфат Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29) | Изменение № 1 к ВАНД 42-2247-11 | Не требуется |
| 2 | РК-ЛС-3№018314 11.10.2011 | Цефазолина натриевая соль Порошок для приготовления раствора для инъекций, 500 мг | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29) | Не требуется | Не требуется |
| 3 | РК-ЛС-5№001237 31.03.2011 | Стрептомицина сульфат Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29) | Изменение № 1 к АНД 42-1970-11 | Не требуется |
| 4 | РК-ЛС-5№014939 02.12.2009 | Цефазолина натриевая соль Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29) | Изменение № 1 к АНД 42-580-09 | Не требуется |
| 5 | РК-ЛС-5№016208 10.06.2010 | Немозол Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ?
800 тг