Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 31 декабря 2013 года № 1097 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Хумира®

(Адалимумаб)

Регистрация

L04AB04 Адалимумаб

Раствор для инъекций 40 мг/0.8 мл

По 0,8 мл в шприцах. По 1 шприцу с 1 салфеткой в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки (2 шприца + 2 салфетки) в картонной коробке.

Производитель - Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Эббви Биофармасьютикалс ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-5534-13

Имеется

РК-БП-5№020286

РЦ

5

2 года

2

Декстанол

(Декскетопрофен)

Регистрация

M01AE17 Декскетопрофен

Гель 12.5 мг/1г

По 60 г в тубах алюминиевых. По 1 тубе в пачке из картона.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-566-13

Имеется

РК-ЛС-3№020288

ОТС

3

2 года

3

Тенотен

[Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные]

Регистрация

N05BX Анксиолитики другие

Таблетки для рассасывания

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Материа Медика Холдинг НПФ ООО, РОССИЯ

АНД 42-5752-13

Имеется

РК-ЛС-5№020282

ОТС

5

3 года

4