Дексатрол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 11 декабря 2013 года № 1041)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 11 декабря 2013 года № 1041

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата
Дексатрол

Торговое название

Дексатрол®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Глазные капли 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: неомицина сульфат 5.0 мг

дексаметазона натрия фосфат 1.0 мг

полимиксина В сульфат 6000 ЕД,

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат и динатрия фосфата додекагидрат до  рН  6.0 - 8.0;  вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТС S01CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системное всасывание может возникать только в случае применения высоких доз или при продолжительном лечении.

Максимальная концентрация в водянистой влаге, составляющая примерно 30нг/мл, достигается в течение двух часов, которая впоследствии снижается в течение от получаса до 3 часов.

Неомицин практически не подвергается системной абсорбции, обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры и стекловидном теле в течение 6 часов.

Абсорбция полимиксина В сульфата через клеточные мембраны лежит в диапазоне от очень слабой и несущественной до абсолютного непроникновения.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат Дексатрол® обладает антибактериальным, противовоспалительным и противоаллергическим действием. Такая оптимальная комбинация позволяет снизить риск развития инфекционного процесса и приводит к пролонгации действия антибиотиков.

Дексаметазона натрия фосфат - глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное  противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Угнетает выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и снижает проницаемость капилляров.

Неомицина сульфат - антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Полимиксина В сульфат - антибиотик полипептидной структуры с бактерицидным эффектом. Механизм действия обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов.

Показания к применению

Воспалительные и инфекционные заболевания глаз: