Рефордез-Новофарм. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 16 апреля 2012 года № 280)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 16 апреля 2012 года № 280

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Рефордез-Новофарм

Торговое название

Рефордез-Новофарм

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 60 мг/мл, 250мл и 500 мл

Состав

1000 мл препарата содержат

активное вещество - гидроксиэтилкрахмал 200/0.5 60.0 г,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка опалесцирующая желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты.

Код АТС В05АА07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В зависимости от скорости введения и дозы период полувыведения гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) из крови составляет 5-7 часов. ГЭК на некоторое время накапливается в тканях (главным образом в ретикулоэндотелиальной системе - РЭС). Хотя через несколько месяцев после инфузии препарата депонирующие вакуоли с гидроксиэтилкрахмалом иногда оказываются в клетках РЭС, данных о том, что нарушается их функция, нет. После введения в дозе 500 мл до 50% препарата обнаруживают в моче в течение 24 часов.

Фармакодинамика

Рефордез-Новофарм, 60 мг/мл - раствор гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе натрия хлорида является коллоидным плазмозаменителем со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью молекулярного замещения 0.45 - 0.55. Рефордез-Новофарм, 60 мг/мл - изоонкотический раствор и увеличивает объем плазмы крови эквивалентно объему инфузии. Рефордез-Новофарм восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови (за счет снижения гематокрита), снижает вязкость крови, агрегацию тромбоцитов и эритроцитов. При введении препарата больным с гиповолемией нормализуется объем циркулирующей крови (ОЦК) и улучшается гемодинамическая и сердечная функции. Объем крови удерживается в течение не менее 6 часов.

Показания к применению

- профилактика и лечение гиповолемии и шока в результате травм, ожогов, острой кровопотери, инфекций

- терапевтическое разведение крови (гемодилюция)

- уменьшение объема препаратов крови при гемотрансфузии

Способ применения и дозы

При отсутствии других предписаний препарат Рефордез-Новофарм вводят внутривенно в виде капельной инфузии в соответствии с потребностью замещения объема крови.

Первые 10-20 мл препарата следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного, так как при применении препарата возможно развитие анафилактических реакций вплоть до анафилактического шока.