Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2014 года № 187 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Хумалог® Микс 50

(Инсулин лизпро)

Перерегистрация

A10AD04 Инсулин лизпро

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл. По 3 мл в картридж. По 5 картриджей в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона.

Производитель - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-5826-13

Имеется

РК-ЛС-5№012161

РЦ

5

3 год

2

Винпосан®

(Винпоцетин)

Перерегистрация

N06BX18 Винпоцетин

Таблетки, 5 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 5 контурных упаковок в пачку из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5816-13

Имеется

РК-ЛС-5№013406

РЦ

5

3 год

3

Дефислез®

(Гипромеллоза)

Перерегистрация

S01KA02 Гипромеллоза

Капли глазные 3мг/мл. По 10 мл во флакон. По 1 флакону в пачку из картона.

Синтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-6113-13

Имеется

РК-ЛС-5№013507

ОТС

5

2 год

4