Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 14 апреля 2014 года № 275 «О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Инсулиновая помпа и система постоянного мониторинга глюкозы» Medtronic MiniMed Paradigm REAL-Time», модель ММТ-722WW (B, L, P, S)

Производитель - Medtronic Puerto Rico Operations Co., ПУЭРТО-РИКО

Держатель лицензии - Medtronic MiniMed (USA), СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№005577

5

Перерегистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

2

Тест на выявление вагинальных инфекций VS - SENSE № 2 (OTC swab), № 25 (PRO)

Common Sense Ltd., ИЗРАИЛЬ

РК-ИМН-5№012742

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

3

Комплект белья хирургического одноразового стерильного - «ЗДРАВМЕДТЕХ»

Здравмедтех-Екатеринбург ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№012765

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

1. № РК-ИМН-5№005577

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Инсулиновая помпа «Medtronic MiniMed Paradigm Insulin Pump», модель ММТ-722WW (расцветок: синяя - blue (B), прозрачная - clear (L), фиолетовая - purple (P), дымчатая - smoke (S)),

ММТ-722WW

Medtronic MiniMed

США

2

Резервуар «Medtronic MiniMed Paradigm Reservoir», модель ММТ-332А, объемом 3мл, или модель ММТ-326А, объемом 1,8 мл, стерильный, однократного применения, производства - № 2

ММТ-332А, ММТ-326А

Medtronic Puerto Rico Operations Co.

Пуэрто Рико

3

Инфузионный набор «Medtronic MiniMed Paradigm Quick-Set», модель ММТ-396 - № 1, модель ММТ-399 - № 1, стерильный, однократного применения

ММТ-396, ММТ-399

UnoMedical A/S

Дания

4

Устройство для введения инфузионного набора «Medtronic MiniMed Quick-Serter», модель ММТ-395 - № 1

ММТ-395

Medtronic MiniMed

США

5

Батарейки типа ААА - № 4

Нет данных

Medtronic MiniMed

США

6

Кожаный чехол Medtronic MiniMed, модель ММТ-644BL - № 1

ММТ-644BL

Medtronic MiniMed

США

7

Футляр Medtronic MiniMed - № 1

Нет данных

Medtronic MiniMed

США

8

Сторож движений «Medtronic MiniMed Activity Guard 7ХХ», модель ММТ-641 - № 1

модель ММТ-641

Medtronic MiniMed

США

9

Зажим помпы «Medtronic MiniMed Pump Clip 7ХХ», модель ММТ-640 - № 1

ММТ-640

Medtronic MiniMed

США

10

Зажим для трубок инфузионного набора - № 2

Нет данных

Medtronic MiniMed

США

11

Инструкция по эксплуатации

нет данных

Medtronic MiniMed

США

2. № РК-ИМН-5№012765

№

п/п

Наименование комплектности