№ п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
1 | Межтеловое устройство шейного отдела позвоночника PEEK PREVAIL с принадлежностями | Medtronic Sofamor Danek USA Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№010744 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
2 | Система стент-графта Endurant II | Medtronic Ireland, ИРЛАНДИЯ | РК-ИМН-5№010745 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
3 | Почечные стенты на системе доставки быстрой смены Racer RX | Medtronic Ireland, ИРЛАНДИЯ | РК-ИМН-5№010746 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
1. № РК-ИМН-5№010744 |
№ п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
1 | Межтеловое устройство PEEK PREVAIL, размером (мм) 5х16х14, 6х16х14, 7х16х14, 8х16х14, 9х16х14 | нет данных | Deggendorf | Германия |
2 | Кейс для импланта | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США |
3 | Набор импланта, тип 2096 | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США |
4 | Набор инструментов, тип 2125 | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США |
5 | Trasp, размером (мм) 5, 6, 7, 8, 9 | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США |
6 | Наружный резьбовой инструмент | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США |
7 | Ствол резьбового инструмента | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США |
8 | Гибкая отвертка | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США |
9 | Четырехгранная гильза | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США |
10 | Четырехгранный шуруповерт | нет данных | Четырехгранный шуруповерт | США |
11 | Универсальная ручка | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США |
12 | Самонарезающий винт 3.5 мм ZEPHIR, длиной (мм) 11, 13, 15, 17 | нет данных | WARSAW IN | США |
13 | Запасной винт 4.0 мм ZEPHIR, длиной (мм) 11, 13, 15, 17 | нет данных | WARSAW IN | США |
14 | Контейнер для винтов ZEPHIR | нет данных | WARSAW IN | США |
15 | Самосверлящий винт 3.5 мм ZEPHIR, длиной (мм) 11, 13, 15, 17 | нет данных | WARSAW IN | США |
16 | Самосверлящий винт 4.0 мм ZEPHIR, длиной (мм) 11, 13, 15, 17 | нет данных | WARSAW IN | США |
17 | Единичный уровень шейной пластины, варианты исполнения 8799022, 8799025, 8799027 | нет данных | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. | США |
18 | Набор ZEPHIR 22.5 мм, 25 мм, 27.5 мм | нет данных | WARSAW IN | США |
19 |