Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 10 апреля 2012 года № 249 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Бутадион®

(Фенилбутазон)

Перерегистрация

M02AA01 Фенилбутазон

Мазь, 5 %

 По 20 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в картонной пачке.

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-2482-11

Имеется

РК-ЛС-5№005072

ОТС

5

5 лет

2

Тамоксифен «Эбеве»

(Тамоксифен)

Перерегистрация

L02BA01 Тамоксифен

Таблетки, 20 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, АВСТРИЯ

АНД 42-2747-11

Имеется

РК-ЛС-5№005165

РЦ

5

3 года

3

Эфервен

(Эфавиренз)

Перерегистрация

J05AG03 Эфавиренз

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг

По 30 таблеток в банке из полиэтилена. Банка в картонной коробке.

Ranbaxy Laboratories Limited, ИНДИЯ

АНД 42-2725-11

Имеется

РК-ЛС-5№005492

РЦ

5

2 года

4

Персен®

[Валерианы корня экстракт сухой, Мяты перечной листьев экстракт сухой, Мелиссы листьев экстракт сухой]

Перерегистрация

N05CM Сноворные и седативные препараты другие

Таблетки, покрытые оболочкой

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

АНД 42-3539-11

Имеется

РК-ЛС-5№005944

ОТС

5

2 года

5

Корвалол®

[Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты, Фенобарбитал, Мятное масло]

Перерегистрация

N05CB02 Барбитураты в комбинации с другими препаратами