Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 12 апреля 2012 года № 266 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Церварикс®, вакцина рекомбинантная против Вируса Папилломы Человека типов 16 и 18, содержащая адьювант AS04

[Протеин человеческий папилломовируса типа 16 L1, Протеин человеческий папилломовируса типа 18 L1]

Перерегистрация

J07BM02 Папилломавирус (человеческий типа 16, 18)

Суспензия для инъекций, 0,5 мл/доза

По 0,5 мл в предварительно заполненном шприце. Шприц в картонной коробке.

GlaxoSmithKline Biologicals S.A., БЕЛЬГИЯ

АНД 42-3464-11

Имеется

РК-БП-5№010155

РЦ

5

4 года

2

Бисакодил Гриндекс

(Бисакодил)

Перерегистрация

A06AB02 Бисакодил

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Гриндекс АО, ЛАТВИЯ

АНД 42-3253-11

Имеется

РК-ЛС-5№004800

ОТС

5

5 лет

3

Карбоплатин «Эбеве»

 (Карбоплатин)

Перерегистрация

L01XA02 Карбоплатин

Концентрат для приго- товления раствора для инфузий, 150 мг/15 мл

По 15 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG., АВСТРИЯ

АНД 42-2982-11

Имеется

РК-ЛС-5№005171

РЦ

5

3 года

4

Нифедипин

(Нифедипин)

Перерегистрация

C08CA05 Нифедипин