Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 15 мая 2012 года № 354 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Бустрикс, вакцина комбинированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АбКДС)

[Дифтерийный анатоксин, Столбнячный анатоксин, Коклюшный анатоксин, Филаментозный гемагглютинин, Пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа)]

Регистрация

J07AJ52 Коклюшный очищенный антиген в комбинации с токсином

Суспензия для инъекций 0,5 мл/доза

По 0.5 мл в шприце из стекла в комплекте с 2 иглами. По 1 комплекту в пластиковый поддон. По 1 пластиковому поддону в пачке картонной.

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., БЕЛЬГИЯ

АНД 42-3842-11

Имеется

РК-БП-5№018911

РЦ

5

3 года

2

Бенлиста

(Белимумаб)

Регистрация

L04AA26 Белимумаб

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 120 мг

Во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке картонной.