Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 4 июня 2012 года № 414
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Протафан® НМ (Инсулин человеческий) | Перерегистрация | A10AC01 Инсулин (человеческий) | Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл По 10 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона. | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ | АНД 42-3622-11 | Имеется | РК-ЛС-5№003883 | РЦ | 5 | 2.5 года |
| 2 | 5-Фторурацил «Эбеве» (Фторурацил) | Перерегистрация | L01BC02 Фторурацил | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 250 мг/5 мл По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в пачке из картона. | EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG., АВСТРИЯ | АНД 42-2728-11 | Имеется | РК-ЛС-5№005148 | РЦ | 5 | 2 года |
| 3 | 5-Фторурацил «Эбеве» (Фторурацил) | Перерегистрация | L01BC02 Фторурацил | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 250 мг/5 мл По 5 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона. | EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG., АВСТРИЯ | АНД 42-2728-11 | Имеется | РК-ЛС-5№005163 | РЦ | 5 | 2 года |
| 4 | 5-Фторурацил «Эбеве» (Фторурацил) | Перерегистрация | L01BC02 Фторурацил | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/10 мл По 10 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона. | EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG., АВСТРИЯ | АНД 42-2728-11 | Имеется | РК-ЛС-5№005164 | РЦ | 5 | 2 года |
| 5 | Фамосан® (Фамотидин) | Перерегистрация | A02BA03 Фамотидин | Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., ЧЕХИЯ | АНД 42-3111-11 | Имеется | РК-ЛС-5№005534 | РЦ | 5 | 4 года |
| 6 | Фамосан® (Фамотидин) | Перерегистрация | A02BA03 Фамотидин | Таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., ЧЕХИЯ | АНД 42-3111-11 |
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ?0 тг
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
