Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 20 июня 2012 года № 467 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Бромгексин

(Бромгексин)

Перерегистрация

R05CB02 Бромгексин

Сироп 0,08%

По 120 г во флаконе из стекломассы. По 1 флакону в пачке из картона. Допускается упаковка флаконов без пачек.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3755-11

Имеется

РК-ЛС-5№014024

ОТС

5

2 года

2

Микстард® 30 НМ

(Инсулин человеческий)

Перерегистрация

A10AD01 Инсулин (человеческий)

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл

По 10 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.

Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ

АНД 42-3686-11

Имеется

РК-ЛС-5№003859

РЦ

5

2.5 года

3

Хлорпротиксен

(Хлорпротиксен)

Перерегистрация

N05AF03 Хлорпротиксен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Зентива к.с., ЧЕХИЯ

АНД 42-3570-11

Имеется

РК-ЛС-5№004892

РЦ

5

3 года

4

Фенадол®

(Этофенамат)

Перерегистрация

M02AA06 Этофенамат

Гель

По 40 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в коробке из картона.

Abdi Ibrahim, ТУРЦИЯ

АНД 42-3756-11

Имеется

РК-ЛС-5№005094

ОТС

5

3 года

5

Оксолин

[Оксолин]

Перерегистрация

Не требуется

Субстанция

От 0.5 кг до 5 кг в двойные пакеты из полиэтилена.