Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 3 июля 2012 года № 506 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Бетагист 16

(Бетагистин)

Регистрация

N07CA01 Бетагистин

Таблетки, 16 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-443-12

Имеется

РК-ЛС-3№019066

РЦ

3

2 года

2

Бетагист 24

(Бетагистин)

Регистрация

N07CA01 Бетагистин

Таблетки, 24 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-443-12

Имеется

РК-ЛС-3№019067

РЦ

3

2 года

3

Бетагист 8

(Бетагистин)

Регистрация

N07CA01 Бетагистин

Таблетки, 8 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-443-12

Имеется

РК-ЛС-3№019068

РЦ

3

2 года

4

Троксевазин®

(Троксерутин)

Перерегист

рация

C05CA04

Троксерутин

Гель для наружного

применения 2%

По 40 г в тубе алюминиевой, тубе ламинатной. По 1 тубе в пачке из картона.

Балканфарма-Троян

АД, БОЛГАРИЯ

АНД

42-3733-11

Имеется

РК-ЛС-5№

010120

ОТС

5

5 лет

5

Бромгексин

(Бромгексин)

Перерегистрация

R05CB02 Бромгексин