Априд. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 20 августа 2012 года № 626)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 20 августа 2012 года № 626

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Априд

Торговое название

Априд

Международное непатентованное название

Сультамициллин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250мг/5мл

Состав

активное вещество - сультамициллин 2000мг (40мл), 3500мг (70мл),

вспомогательные вещества: сахароза, камедь ксантановая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза (натрия кармеллоза низкозамещенная), кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат безводный, гуарановый ароматизатор.

Описание

Белый или почти белый сыпучий порошок.

После разведения водой образуется однородная суспензия белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования.

Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТС J01CR04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь сультамициллин гидролизируется с образованием сульбактама и ампициллина в молярном соотношении 1:1 в системной циркуляции. Биодоступность пероральной дозы составляет 80 % от равной дозы сульбактама и ампициллина, введенной внутривенно. Пища не влияет на системную биодоступность сультамициллина. Максимальная концентрация ампициллина в сыворотке крови после приема сультамициллина приблизительно в 2 раза превышает уровень, достигаемый после приема равной дозы ампициллина. Ампициллин примерно на 28 % обратимо связывается с сывороточными белками, а сульбактам - примерно на 38 %. Периоды полувыведения составляют примерно 0,75 и 1 час для сульбактама и ампициллина соответственно. 50 - 75 % каждого компонента выделяются с мочой в неизмененном виде. У пожилых пациентов и пациентов с нарушенной функцией почек процессы выведения ампициллина и сульбактама изменены и периоды полувыведения увеличены.

Фармакодинамика

Априд - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Действующим началом является ампициллин - полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся бета-лактамазами. Второй компонент - сульбактам, не обладая антибактериальной активностью, ингибирует бета-лактамазы и в связи с этим ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы.

Сультамициллин является пролекарством ампициллина и ингибитора бета-лактамазы сульбактама. Он состоит из двух соединений, связанных химически как двойной сложный эфир.

Априд эффективен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.