Утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельностиМЗ РК от 12 ноября 2009 года № 24
Название изделия медицинского назначения: Нить хирургическая IPEK, не абсорбируемая, плетеная, синтетическая, покрытие силикон, цвет окрашенный и неокрашенный: черный USP 7/0,6/0,5/0,4/0,3/0,2/0,0,1,2,3, metric 0.5, 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6 и синий USP 8/0, metric 0.4, с иглой или без иглы, длиной от 30, 45, 75 см., стерильная, однократного применения
Состав и описание изделия: Изделие состоит из: 1.Шелковой нити 75 USP - 2/0; 2.Иглы 26 мм 1/2; 3.Стерильной упаковки с маркировкой dogsan ; 5.Внешней упаковки из медицинского картона с маркировкой dogsan ; Шовный материал IPEK является медицинским хирургическим изделием, Стерильный, природного происхождения, нерассасывающийся, получаемый из фиброина (белка, вырабатываемого личинками Bombyx Mori). Нить IPEK, имеющая черный цвет получают путем переплетения отдельных волокон и покрытия их натуральным воском. Выпускается различной длины и калибров (USP/EP) в соединении с иглой из нержавеющей стали INOX различных размеров и форм. Европейская Фармакопея относит шелк к разряду нерассасывающихся шовных материалов, несмотря на то, что через год у него наблюдается некоторая потеря прочности вследствие нахождения в живом организме. Как все инородные тела IPEK может вызвать легкую воспалительную реакцию с последующей инкапсуляцией нити фиброзной соединительной тканью.
Область применения: Нить IPEK рекомендуется использовать в общей хирургии, в кожной, сердечно-сосудистой, детской, пластической и желудочно-кишечной хирургиях, а также каждый раз, когда возникает необходимость в соединении или легировании тканей, требующих применения нерассасывающегося шовного материала. IPEK, в частности, рекомендуется использовать в офтальмологии и микрохирургии.
Способ применения: 1.Перед применением набора произведите визуальный осмотр упаковки на предмет ее целостности - не использовать, если повреждена стерильная упаковка; 2.Удалите упаковочный материал; 3.Убедитесь в целостности нити и прочности ее соединения с иглой;
Меры предосторожности: Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|