Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу и.о. председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 18 сентября 2014 года № 604)

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Ронколейкин®

[Интерлейкин-2 человека рекомбинантный]

Перерегистрация

L03AC Интерлейкины

Раствор для инфузий и подкожного введения 0,25 мг/мл (250000 МЕ) По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в пачке из картона.

Биотех ООО, РОССИЯ

АНД 42-6687-14

Имеется

РК-БП-5№013360

РЦ

5

2 года

2

Ронколейкин®

[Интерлейкин-2 человека рекомбинантный]

Перерегистрация

L03AC Интерлейкины

Раствор для инфузий и подкожного введения 0,5 мг/мл (500000МЕ) По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в пачке из картона.

Биотех ООО, РОССИЯ

АНД 42-6687-14

Имеется

РК-БП-5№013361

РЦ

5

2 года

3

Ронколейкин®

[Интерлейкин-2 человека рекомбинантный]

Перерегистрация

L03AC Интерлейкины

Раствор для инфузий и подкожного введения 1,0 мг/мл (1000000 МЕ) По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в пачке из картона.

Биотех ООО, РОССИЯ

АНД 42-6687-14

Имеется

РК-БП-5№013362

РЦ

5

2 года

4

Миконаз

(Миконазол)

Перерегистрация

D01AC02 Миконазол

Крем 2% По 20 г в алюминиевой лакированной тубе.

По 1 тубе в коробке из картона.

Медикал Юнион Фармасьютикалс, ЕГИПЕТ

АНД 42-5915-13

Имеется

РК-ЛС-5№011812

ОТС

5

4 года

5

КАЛЬЦИЙ + ВИТАМИН D3 ВИТРУМ®

[Кальций, Витамин D3 (холекальциферол)]

Перерегистрация

A12AX Препараты кальция в комбинации с другими препаратами