Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу и.о. председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 24 сентября 2014 года № 630)

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Экзифин®

(Тербинафин)

Перерегистрация

D01AE15 Тербинафин

Крем 1% По 10 г в тубе. По 1 тубе в коробке из картона.

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-6531-14

Имеется

РК-ЛС-5№014091

ОТС

5

3 года

2

Макромицин 3.0 млн МЕ

(Спирамицин)

Перерегистрация

J01FA02 Спирамицин

Таблетки, покрытые оболочкой, 3 млн.МЕ

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробке из картона.

Macleods Pharmaceuticals Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-6316-13

Имеется

РК-ЛС-5№014193

РЦ

5

3 года

3

Фалиминт®

[Ацетиламинонитропропоксибензол]

Перерегистрация

R02A Препараты для лечения заболеваний горла

Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной.

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

АНД 42-6534-14

Имеется