Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 13 октября 2014 года № 668)

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Иммутин® 100

(Иматиниб)

Регистрация

L01XE01 Иматиниб

Капсулы, 100 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-334-11

Имеется

РК-ЛС-3№020867

РЦ

3

3 года

2

Кызыл май с маслом облепиховым

[Масло облепиховое, Масло полифитовое Кызыл май]

Перерегистрация

G02CC Противовоспалительные препараты для интравагинального применения

Суппозитории По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН

АНД 42-6742-14

Имеется

РК-ЛС-5№014374

ОТС

5

3 года

3

Резалют® Про

[Обезжиренные, обогащенные, эссенциальные фосфолипиды из соевых бобов]

Перерегистрация

A05BA Препараты для лечения заболеваний печени

Капсулы, 300 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок в коробке картонной.

Производитель - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., ЛЮКСЕМБУРГ

АНД 42-6796-14

Имеется

РК-ЛС-5№ 014407

ОТС

5

2 года

4

Эменд

(Апрепитант)

Перерегистрация

A04AD12 Апрепитант

Капсулы, 80 мг По 2 капсулы в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной обложке. Картонная обложка в пачке из картона.