| ||||||||||||||||||||
|
|
|
Утратило силу в соответствии с приказом Министра здравоохранения и социального развития РК от 2 августа 2016 года № 684 Приложение 1 к приказу Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 17 октября 2014 года № 147
Положение государственного учреждения
1. Государственное учреждение «Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» (далее - Комитет) является ведомством Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее - Министерство), осуществляющим регулятивные, реализационные и контрольные функции в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в пределах компетенции. 2. Комитет осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением. 3. Комитет является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, в соответствии с законодательством Республики Казахстан. 4. Комитет вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени. 5. Комитет имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством. 6. Комитет по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами председателя Комитета. 7. Структура и лимит штатной численности Комитета утверждаются в соответствии с законодательством Республики Казахстан. 8. Место нахождение Комитета: Республика Казахстан, 010000, город Астана, Есильский район, улица Орынбор, дом 8, административное здание «Дом министерств», 5-6 подъезды. 9. Полное наименование Комитета - республиканское государственное учреждение «Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан». 10. Настоящее Положение является учредительным документом Комитета. 11. Финансирование деятельности Комитета осуществляется из республиканского бюджета. 12. Комитету запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся функциями Комитета. Если Комитету законодательными актами предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход государственного бюджета.
2. Основные задачи и функции, права и обязанности Комитета
13. Основные задачи Комитета: 1) реализация государственной политики в области государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; 2) мониторинг обеспечения населения и организаций здравоохранения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники; 3) обеспечение качества и доступности государственных услуг в сфере медицинской и фармацевтической деятельности. 1) разработка порядка выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований; 2) разработка положения и порядка деятельности формулярной комиссии по вопросам рационального использования лекарственных средств; 3) участие в осуществлении мероприятий по оснащению государственных организаций здравоохранения; 4) разработка правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан; 5) разработка квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности; 6) разработка стандартов и регламентов государственных услуг; 7) разработка форм обязательной ведомственной отчетности, проверочных листов, критериев оценки степени риска в соответствии с Законом Республики Казахстан «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан»; 8) оказание в пределах своей компетенции государственных услуг, в том числе электронных; 9) рассмотрение обращений физических и юридических лиц по вопросам здравоохранения; 10) приостановление деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях; 11) рассмотрение дел об административных правонарушениях и наложение административных взысканий в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях; 12) осуществление в пределах своей компетенции деятельности, связанной с выдачей лицензии на виды деятельности, подлежащие лицензированию, и обеспечение государственного контроля за соблюдением лицензиатами законодательства Республики Казахстан; 13) лицензирование ввоза на территорию Республики Казахстан из стран, не входящих в Таможенный союз, и вывоза с территории Республики Казахстан в эти страны органов (части органов) и (или) тканей человека, крови и ее компонентов; 14) реализация государственной политики в области контроля за оказанием медицинских услуг и контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; 15) осуществление выдачи заключений (разрешительных документов), согласование на ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (в том числе незарегистрированных) в качестве гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях; 16) выдача разрешений на проведение доклинических (неклинических) и клинических исследований фармакологических и лекарственных средств, а также клинических исследований медицинских технологий; 17) государственная регистрация, перерегистрация, внесение изменений в регистрационное досье, отзыв решения о государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ведение Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; 18) определение соответствия субъекта здравоохранения требованиям к оказанию высокоспециализированной медицинской помощи; 19) разработка и утверждение Государственной фармакопеи Республики Казахстан; 20) определение степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи; 21) организация проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения; 22) организация и проведение государственной аттестации научных организаций и организаций образования в области здравоохранения; 23) проведение аттестации на профессиональную компетенцию руководителей местных органов государственного управления здравоохранением, республиканских организаций здравоохранения и их заместителей (имеющих медицинское образование); 24) осуществление приема уведомлений о начале или прекращении осуществления деятельности в области здравоохранения в порядке, предусмотренном Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», а также ведение государственного электронного реестра разрешений и уведомлений; 25) организация и проведение аккредитации субъектов здравоохранения; 26) аккредитация физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения; 27) формирование банка данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения; 28) выдача разрешений на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, биологически активных добавок к пище; 29) осуществление государственного регулирования цен на лекарственные средства и медицинские услуги, оказываемые государственными организациями здравоохранения; 30) контроль за деятельностью субъектов здравоохранения, в том числе за соблюдением стандартов в области здравоохранения, правил лицензирования по занятию медицинской и фармацевтической деятельностью, а также уведомительного порядка в области здравоохранения; 31) контроль за внедрением новых методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации; 32) государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения; 33) контроль за рекламой медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; 34) определение списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения, закупаемых у единого дистрибьютора по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения; 35) признание стандартов международных и иностранных фармакопей, а также фармакопейных статей (монографий) и других нормативных документов по стандартизации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику иностранных государств; 36) контроль за рациональным назначением лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи; 37) контроль за эффективным использованием медицинской техники в организациях здравоохранения; 38) контроль за деятельностью субъектов оказания услуг традиционной медицины, народной медицины (целительства); 39) осуществление иных функций, предусмотренных законодательством Республики Казахстан. 15. Права и обязанности Комитета: 1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от государственных органов, иных организаций и должностных лиц необходимую информацию и материалы; 2) вносить предложения по совершенствованию единой государственной политики в области охраны здоровья населения, разработке концепций, стратегий, нормативных правовых актов, нормативно-технических документов, по вопросам входящим в компетенцию; 3) вносить предложения по разработке программ в области контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также участвовать в разработке государственных и отраслевых (секторальных) программ по охране здоровья граждан, а также программ внутрибольничного менеджмента и оценке эффективности работы организаций здравоохранения; 4) вносить предложения при формировании Лекарственного формуляра; 5) осуществлять иные права, предусмотренные действующим законодательством Республики Казахстан; 6) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом интересы физических и юридических лиц; 7) осуществлять координацию и контроль деятельности территориальных подразделений Комитета; 8) осуществлять иные обязанности, предусмотренные действующими законодательными актами.
3. Организация деятельности Комитета
16. Руководство Комитетом осуществляется Председателем (далее - Председатель), который несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Комитет задач и осуществление им своих функций. 17. Председатель Комитета назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан. 18. Председатель Комитета имеет заместителей, которые назначаются на должности и освобождаются от должностей в соответствии с законодательством Республики Казахстан. 19. Полномочия Председателя Комитета: 1) в соответствии с законодательством, назначает и освобождает от должностей работников Комитета, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица; 2) определяет обязанности и полномочия заместителей Председателя Комитета; 3) определяет обязанности и полномочия руководителей структурных подразделений Комитета; 4) определяет обязанности и полномочия руководителей и заместителей руководителей территориальных подразделений Комитета; 5) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования, предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и премирования работников Комитета, руководителей территориальных подразделений и их заместителей; 6) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников Комитета, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица; 7) представляет Комитет в государственных органах и иных организациях, независимо от форм собственности; 8) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от имени Комитета претензий и исков к юридическим и физическим лицам; 9) принимает решения по вопросам, входящим в компетенцию Комитета; 10) утверждает нормативные правовые акты по вопросам входящим в компетенцию при наличии прямой компетенции по их утверждению в актах министерства, за исключением нормативных правовых актов, затрагивающих права и свободы человека и гражданина; 11) принимает меры, направленные на противодействие коррупции в Комитете. Исполнение полномочий Председателя Комитета в период его отсутствия осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим законодательством. 20. Председатель Комитета определяет полномочия своих заместителей в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан.
21. Комитет имеет на праве оперативного управления обособленное имущество, в случаях, предусмотренных законодательством Республики Казахстан. Имущество Комитета формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан. 22. Имущество, закрепленное за Комитетом, относится к республиканской собственности. 23. Комитету не допускается самостоятельно отчуждать или иным способом распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за счет средств, выделенных ему по плану финансирования, если иное не установлено законодательством.
5. Реорганизация и ликвидация Комитета
24. Реорганизация и ликвидация Комитета осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов |