Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 12 декабря 2014 года № 861)

№

п/п

Торговое название

(международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна

форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Орнигил

(Орнидазол)

Перерегистрация

J01XD03 Орнидазол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. По 5 пачек в коробке из картона.

Люпин Лтд, ИНДИЯ

АНД

42-6554-14

Имеется

РК-ЛС-5№013276

РЦ

5

2 года

2

Фторурацил-ЛЭНС

(Фторурацил )

Перерегистрация

L01BC02 Фторурацил

Раствор для внутрисосудистого введения 50 мг/мл По 5 мл во флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона.

ЛЭНС-Фарм ООО, РОССИЯ

АНД 42-6428-13

Имеется

РК-ЛС-5№013839

РЦ

5

2 года

3

Солу-Медрол®

(Метилпреднизолон)

Перерегистрация

H02AB04 Метилпреднизолон

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 250 мг Препарат, 4 мл растворителя во флаконе двухъемкостном. По 1 флакону в пачке из картона.

Производитель - Пфайзер Мануфактуринг Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Пфайзер Мануфактуринг Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн,

СОЕДИНЁННЫЕ

ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД

42-7169-14

Имеется

РК-ЛС-5№014908

РЦ

5

5 лет

4

Солу-Медрол®

(Метилпреднизолон)

Перерегистрация

H02AB04 Метилпреднизолон