Форкал®. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 12 января 2015 года № 5)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 12 января 2015 года № 5

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Форкал®

Торговое название

Форкал®

Международное непатентованное название

Кальцитриол

Лекарственная форма

Мазь

Состав

Один грамм мази содержит

активное вещество - кальцитриол 0,003 мг,

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, пропиленгликоль, парафин легкий жидкий, альфа-токоферол.

Описание

Однородная мазь белого или почти белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения псориаза. Препараты для лечения псориаза для местного применения. Прочие препараты для лечения псориаза для местного применения. Кальцитриол.

Код АТХ D05AX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция кальцитриола составляет около 10%. Незначительное количество абсорбировавшегося кальцитриола подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием малоактивных метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник.

Действие метаболитов на обмен Са2+ незначительно. Концентрация циркулирующего экзогенного кальцитриола ниже уровня обнаружения - 2 мг/мл.

Фармакодинамика

Мазь Форкал® содержит кальцитриол (1,25-дигидроксихоликальциферол), который является природным метаболитом витамина D3.

Кальцитриол воздействует на специфические рецепторы эпидермальных кератиноцитов. Это приводит к нормализации скорости митоза в клетках эпителия, замедляет процесс пролиферации в них и ускоряет морфологическую дифференциацию неороговевающего эпителия. Уменьшает сцепление и ускоряет отшелушивание роговых клеток. Ингибирует активность интерлейкина-1, снижает продукцию интерлейкина-2. Обладает антипролиферативным действием в отношении Т-лимфоцитов. Таким образом, кальцитриол влияет на патогенетические механизмы возникновения псориаза.

Показания к применению

- псориаз легкой и средней степени тяжести

Способ применения и дозы

Для наружного применения. Взрослым и детям старше 12 лет мазь наносят тонким слоем на пораженные, предварительно очищенные и высушенные, участки кожи 2 раза в день (утром и вечером). Ежедневное нанесение мази не должно превышать 30% поверхности кожи. Средняя продолжительность лечения составляет 6 недель, при необходимости допустимо более длительное лечение, а также использование препарата в качестве поддерживающей терапии на протяжении до 1 года. Терапевтический эффект развивается в течение 1 - 2 недель лечения. Максимальная суточная доза 30г.

Побочные действия

Иногда

- раздражение кожи (зуд, жжение или покраснение), которое проходит самостоятельно после отмены препарата

Редко

- пустулы, папулы или везикулы

Возможно

- дерматит на лице, в частности вокруг рта, который обычно проходит после отмены препарата

- гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам мази