Утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 29 декабря 2014 года № 895
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Хартил ®
Торговое название Хартил ®
Международное непатентованное название Рамиприл
Лекарственная форма Таблетки 5мг и 10мг
Состав Одна таблетка содержит активное вещество - рамиприл 5мг, 10мг, вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный 1500, натрия стеарилфумарат, Таблетки 5мг содержат Pigment Blend PB-24877 розовый (лактозы моногидрат, железа (III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид жёлтый (Е 172)).
Описание Таблетки светло-розового или оранжево-розового цвета, возможно с мраморной поверхностью, плоские овальные, с фаской, риской и гравировкой R3 на одной стороне таблетки, и рисками на боковых поверхностях (для дозировки 5 мг). Таблетки белого или почти белого цвета, плоские овальные с фаской, риской и гравировкой R4 на одной стороне таблетки, и рисками на боковых поверхностях (для дозировки 10 мг).
Фармакотерапевтическая группа Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Рамиприл Код АТХ С09А А05
Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация рамиприла в плазме крови достигается в течение 1 часа. Степень всасывания - не менее 50-60% введенной дозы. Почти полностью метаболизируется (в основном - в печени) с образованием активного метаболита - рамиприлата (в 6 раз активней ингибирует АКФ, чем рамиприл) и неактивных метаболитов. Максимальная концентрация рамиприлата в плазме крови достигается через 2-4 часа. Среди известных неактивных метаболитов - дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновая кислота, а также глюкурониды рамиприла и рамиприлата. Связывание с белками плазмы для рамиприла - 73%, рамиприлата -56%. Устойчивая концентрация рамиприлата в плазме после однократного суточного приема рамиприла в дозе 5мг достигается приблизительно к 4 дню. Период полувыведения рамиприла - 5,1 часов, а рамиприлата 13-17 часов. Рамиприл имеет многофазный фармакокинетический профиль. После приема внутрь около 60% дозы выводится с мочой (преимущественно в форме метаболитов), около 40% с калом, менее 2% выделяется с мочой в неизмененном виде. Выведение рамиприла, рамиприлата и неактивных метаболитов с мочой снижается при почечной недостаточности, что повышает концентрацию рамиприлата. Снижение ферментативной активности печени при нарушении ее функции приводит к замедлению преобразования рамиприла в рамиприлат, что может вызвать повышение уровня рамиприла. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|