Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 30 октября 2014 года № 719
Инструкция по применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения: Тест-набор CerTest Shigella
Состав и описание изделия: Тест-набор Certest Shigella для качественного выявления возможного шигеллеза в фекалиях человека.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя: CERTEST® является зарегистрированной торговой маркой компании CERTEST Biotec, S.L., Испания
Область применения: Certest Shigella представляет собой одностадийный иммунохромaтографический экспресс-тест для качественного выявления Shigella spp. в кале(S. dysenteriae, S.flexneri, S. boydi, S. soneii) в образцах кала и Шигелла колонии в посеве кала, которые отражают желудочно-кишечное воспаление вызванное некоторыми патологиями. Тест карты Шигеллы CerTest предлагает высокочувствительный, простой и неинвазивный тест для оценки кишечной воспалительной активности, для мониторинга результатов лечения и прогноза риск рецидива.
Способ применения (при необходимости особые указания по применению): Для диагностического исследования используют образец стула, растворенный в буферном растворе. Затем 4 капли полученного раствора вносятся в окошко реакционной кассеты и по истечении 10 минут, считывается результат, по проявившимся контрольной и тестовой линиям зеленого и красного цвета в случае положительного теста на наличие антигена Shigella spp в образце стула. В случае отрицательного результата, появляется только зеленая контрольная линия. Независимо от того присутствуют или нет Shigella spp. в образце, смесь продолжает движение по мембране до зоны контроля, где иммобилизованы антитела, и всегда появляется линия ЗЕЛЕНОГО цвета (линия контроля). Данная линия указывает, что: 1)введено соответствующее количество образца, 2) ток жидкости хороший и 3)служит внутренним контролем реагентов.
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|