Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 30 декабря 2015 года № 1546)

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Цефаксон

(Цефтриаксон)

Перерегистрация

J01DD04 Цефтриаксон

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1000 мг По 1000 мг во флаконе из стекла. По 1 флакону в коробке из картона.

Люпин Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-7587-14

Имеется

РК-ЛС-5№015056

РЦ

5

3 года

2

Сертофен

(Декскетопрофен)

Регистрация

M01AE17 Декскетопрофен

Раствор для инъекций/концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/2 мл По 2 мл в ампуле из стекла. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробке из картона.

Производитель - ФармаВижн Сан.ве Тидж.А.Ш., ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - ФармаВижн Сан.ве Тидж.А.Ш., ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Доктор Сертус Илач Санайи Ве Тиджарет Лимитед Ширкети, ТУРЦИЯ

АНД 42-7387-14

Имеется

РК-ЛС-5№121822

РЦ

5

3 года

3

Фармаксон

(Цитиколин)

Регистрация