Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 9 октября 2015 года № 913)

№

п/п

Торговое название

(международное

непатентованное

название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна

производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

МИСОЛ® 50

(Сертралин)

Перерегистрация

N06AB06 Сертралин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД

42-8230-15

Имеется

РК-ЛС-3№019283

РЦ

3

3 года

2

МИСОЛ® 100

(Сертралин)

Перерегистрация

N06AB06 Сертралин