Игла Вереша: 12 см, 15 см. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 марта 2022 года № 049465)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 11 марта 2022 года № 049465

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия:

Игла Вереша: 12 см, 15 см.

Состав и описание медицинского изделия:

Игла Вереша имеет пружинный тупой стилет. Используется для создания пневмоперитонеума при абдоминальной эндоскопии. Изготовлена из нержавеющей стали с пластиковой рукояткой. Рукоятка эргономичная для удобства захвата, с встроенным краном и замком Луера для разувания полости.Внутри иглы находиться тупоконечный пружинный стилет. При прохождении через мягкие ткани стилет втягивается, при попадании в полость автоматически продвигается вперед иглы, делая её атравматичной. Наблюдение за индикатором дает четкую информацию о том, действительно ли кончик иглы тупой или обнажен острый край.

Устройство доступно в 2-х размерах:длиной 120 мм(VN12), 150 мм (VN15).Внешний диаметр 14G

Область применения:

Общая и Торакальная хирургия, Урология, Гинекология

Назначение медицинского изделия:

Игла Вереша предназначена для создания пневмоперитонеума при гинекологических и эндовидеохирургических, в том числе урологических операциях; для диагностических целей; для лечебного лапаро- и торакоцентеза в абдоминальной и торакальной хирургиях.

Не применяйте данный инструмент для каких-либо целей, не соответствующих его прямому назначению.

Игла применяется в хирургических, диагностических подразделениях различных медицинских учреждений, а также в службах скорой помощи.

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия:

1. Минимально инвазивные процедуры должны выполняться только лицами, имеющими соответствующую подготовку и знакомыми с минимально инвазивными методами. Проконсультируйтесь с медицинской литературой относительно методов, осложнений и опасностей перед выполнением любой минимально инвазивной процедуры.

2. Минимально инвазивные инструменты могут отличаться от производителя к производителю. Когда в процедуре совместно используются минимально инвазивные инструменты и аксессуары разных производителей, проверьте совместимость до начала процедуры.

3. Глубокое понимание принципов и методов, используемых при лазерных, электрохирургических и ультразвуковых процедурах, имеет важное значение для предотвращения опасности поражения электрическим током и ожогов как для пациента, так и для медицинского персонала, а также повреждения устройства или других медицинских инструментов. Убедитесь, что электрическая изоляция или заземление не нарушены.

4. Не пытайтесь вставить иглу Вереша, если при нажатии тупого стилета цвет индикатора не изменится с зеленого на красный, так как это указывает на то, что острие иглы не будет открыто для установки.