Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 4 марта 2016 года № 133)

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Олфен™-100 СР Депокапс™

(Диклофенак)

Перерегистрация

M01AB05 Диклофенак

Капсулы с пролонгированным высвобождением, 100 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные упаковки в пачке из картона.

Производитель - Acino Pharma AG, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Acino Pharma AG, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-7931-15

Имеется

РК-ЛС-5№017072

РЦ

5

3 года

2

Ибупар

(Ибупрофен)

Регистрация

M01AE01 Ибупрофен

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.