Глюконил® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 28 мая 2020 года № 029270)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 28 мая 2020 года № 029270

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Глюконил®

Международное непатентованное название

Метформин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг и 850 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Бигуаниды. Метформин

Код АТХ A10ВА02

Показания к применению

Глюконил^Ò показан для лечения сахарного диабета 2-го типа, в особенности, у пациентов с избыточной массой тела, когда только диетотерапия и физические упражнения не обеспечивают достаточный контроль гликемии.

−         у взрослых Глюконил^Ò может применяться в виде монотерапии, в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами или с инсулином;

−         у детей с 10 лет Глюконил^Ò может применяться в виде монотерапии или в комбинации с инсулином.

Уменьшение диабетических осложнений наблюдалось у взрослых пациентов с избыточной массой тела при сахарном диабете 2 типа, получающих терапию метформином в качестве первой линии вследствие недостаточности контроля уровня глюкозы диетой.

Перечень сведений. необходимых до начала применения

Противопоказания

-         повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;

-         диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;

-         почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести или почечная дисфункция (стадии 3b, 4 и 5) или дисфункция почек (КлКр <45 мл/мин или рСКФ <45 мл/мин/1,73 м²);

-         острые состояния, которые могут приводить к нарушению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок;

-         острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;

-         печеночная недостаточность:

-          острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие взаимодействия

Нерекомендуемые комбинации

Алкоголь

Риск развития лактатацидоза усиливается при острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодания или недостаточного питания и печеночной недостаточности. Во время лечения препаратом Глюконил^® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Йодсодержащие контрастные средства