Моресерк 24 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 13 мая 2020 года № 028906)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 13 мая 2020 года № 028906

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое название

Моресерк

Международное непатентованное название

Бетагистин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 16 мг и 24 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин

Код АТХ N07CA01

Показания к применению

- синдром Меньера, который характеризуется основными симптомами, включающими головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой), шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (тугоухость)

- симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

- феохромоцитома: поскольку бетагистина дигидрохлорид является синтетическим аналогом гистамина, он может спровоцировать высвобождение катехоламинов из неоплазм, что может привести к тяжелой формы гипертензии

- алкоголизм

- эпилепсия

- заболевания печени

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена).

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует с осторожностью назначать пациентам с:

- язвой желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе), поскольку лечение бетагистином дигидрохлоридом может вызвать диспепсию;

- бронхиальной астмой, поскольку возможно обострение симптомов заболевания;

- крапивницей, сыпью или аллергическим ринитом, поскольку возможно обострение симптомов заболевания;

- артериальной гипотензией.

С осторожностью назначают пациентам, принимающим антигистаминные препараты.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин).

Одновременное применение Н₁ антагонистов может вызвать обоюдное ослабление эффектов активных агентов.

Специальные предупреждения

Во время беременности

Соответствующие данные о применении бетагистина у беременных женщин отсутствуют.

Исследований животных недостаточно по отношению к воздействию на беременность, развитие эмбриона/зародыша, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для людей неизвестен. Бетагистин не следует применять во время беременности, если нет явной необходимости.

Во время лактации

Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко человека. Исследования животных на проникновение бетагистина в молоко отсутствуют. Важность лекарственного средства для матери должна быть взвешена, сравнивая преимущества грудного вскармливания и потенциальные риски для ребенка.