Утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 20 августа 2020 года № 031467
Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия
1) наименование медицинского изделия; Маски медицинские 3-х слойные, одноразовые из нетканого материала, размерами для взрослых и детей
2) состав и описание медицинского изделия: Маска защитная одноразовая 3 х слойная размерами для взрослых и детей состоит из специального материала спанбонда и защитного фильтра мельтблаун. Уровень фильтрации: более 96% (фильтр SMS). Материал не вызывает раздражения, аллергии и других неприятных последствий. Благодаря особенностям расположения слоев позволяет человеку свободно дышать, защищает от микробов, создавая своеобразный барьер. Маска облегает кожу не натирая ее, крепится за ушами с помощью специальных эластичных резинок, встроенный гибкий фиксатор для носа обеспечивает плотное прилегание изделия к лицу. Нормативный документ, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения СТ ТОО 980340000548-ИМН-01-2020
3) область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя (например, пациент, медицинский специалист, физическое лицо, применяющее медицинское изделие по назначению, определенному производителем); В фармацевтике, в быту, в косметологии. Для защиты лица и дыхательных путей. Используется в качестве барьера от прямого распространения инфекционных частиц между носителем маски и окружающими лицами, а также для защиты от аллергенов и техногенных факторов: смог, пыль и т.д. Может применяться физическими лицами в различных условиях: в медицинских учреждениях, для профилактики заражения инфекциями, передающимися воздушно-капельным путем, в условиях загрязнения воздуха, в быту, при косметических процедурах.
4) информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия: 1. Маска должна плотно прилегать к лицу, полностью закрывая нос, рот и подбородок. 2. При использовании маски запрещается трогать ее руками. При контакте инфекция попадает на руки и может попасть в организм через слизистую глаз или рта. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|