Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 13 января 2016 года № 6)

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Нувик

(Симоктоког альфа)

Регистрация

B02BD02 Фактор свертывания крови VIII

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекции) и набором для введения, 250 МЕ Препарат во флаконе стеклянном. По 2,5 мл растворителя в шприце стеклянном. Набор для введения: 1 адаптер для флакона, 1 набор для инфузии, 2 спиртовых тампона. По 1 флакону с препаратом, 1 предварительно заполненному шприцу с растворителем и набором для введения в коробке из картона.

Octapharma AB, ШВЕЦИЯ

АНД 42-8000-15

Имеется

РК-ЛС-5№121958

РЦ

5

2 года

2

Нувик

(Симоктоког альфа)

Регистрация

B02BD02 Фактор свертывания крови VIII