QazCovid-in. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 31 декабря 2020 года № 035205)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 31 декабря 2020 года № 035205

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях медицинских организаций, имеющих право осуществлять вакцинопрофилактику населения в установленном законодательством порядке.

Торговое наименование

QazCovid-in

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

QazCovid-in - вакцина инактивированная против COVID-19, суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза.

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины вирусные. Другие противовирусные вакцины.

Код ATХ J07ВX

Показания к применению

Специфическая профилактика коронавирусной инфекции (COVID-19). Вакцинация рекомендована лицам в возрасте от 18 лет и старше.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения»

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания

- хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации

- реакция или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение других вакцин

- иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественное новообразования

- тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40 °С и т.д.)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

Не замораживать!

Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом с учетом анамнеза и с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37,0 ℃ вакцинацию не проводят. За правильность назначения вакцинации отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производства препарата, номера серии, реакции на вакцину.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нежелательных острых респираторных инфекциях, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не изучалась

Специальные предупреждения

Не имеется

Применение в педиатрии