Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 6 апреля 2016 года № 162)

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Резогам Н

[Иммуноглобулин человека антирезус (Rho D)]

Регистрация

J06BB01 Иммуноглобулин Анти-D(Rh)

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1500 МЕ(300 мкг)/2 мл По 2 мл в шприце. По 1 шприцу с иглой в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.

Производитель - CSL Behring AG, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - CSL Behring GmbH, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - CSL Behring AG, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-7767-14

Имеется