Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 16 февраля 2016 года № 99)

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Ерадиком

(Флуконазол)

Перерегистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы, 150 мг По 1, 3 капсулы в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.

Производитель - Kwality Pharmaceuticals PVT Ltd, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Деново Импекс ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-8122-15

Имеется

РК-ЛС-5№017871

РЦ

5

3 года

2

Сузанетт®

[Дроспиренон, Этинилэстрадиол микронизированный]

Регистрация

G03AA12 Дроспиренон и эстрогены

Таблетки, покрытые оболочкой 3 мг/0,02 мг По 28 таблеток (24 активные, 4 плацебо) в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3 контурные упаковки вместе с картонным конвертом и наклейкой в пачке из картона.